Muskelwachstumsprodukte, von Pillen bis hin zu Pulvern und Flüssigkeiten, sind eine beliebte Form der Nahrungsergänzung, die viele Menschen verwenden, um Muskelmasse aufzubauen. Im Gegensatz zu Medikamenten werden Muskelwachstumsprodukte üblicherweise als "Nahrungsergänzungsmittel" verkauft, eine Kategorie, die spezifische anwendbare Vorschriften hat, aber das erfordert nicht die Genehmigung der Food and Drug Administration oder der FDA.
FDA-Zulassung
Hersteller müssen keine Zulassung von der Food and Drug Administration erhalten, wenn sie Nahrungsergänzungsmittel verkaufen oder vermarkten wollen, einschließlich solcher, die das Muskelwachstum unterstützen. Wenn der Hersteller ein Muskelwachstums-Medikament verkaufen will, entweder als verschreibungspflichtiges Medikament oder für den Verkauf über den Ladentisch, muss es den Genehmigungsprozess durchlaufen. Andernfalls, wenn der Hersteller nur ein Nahrungsergänzungsmittel verkaufen möchte, muss er nur sicherstellen, dass das Produkt, das es verkauft, für den menschlichen Gebrauch sicher ist.
Rolle des Herstellers
Alle Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln müssen sicherstellen, dass die von ihnen verkauften Muskelwachstumsprodukte gemäß den Bestimmungen des DSHR (Health Supplement Health and Education Act) von 1994 sicher sind. Dieses Gesetz erlaubt es Herstellern, Produkte auf den Markt zu bringen, ohne die FDA-Zulassung zu durchlaufen verarbeiten. Das Gesetz verlangt auch, dass alle Behauptungen, die die Hersteller in der Werbung oder Vermarktung ihrer Produkte machen, sowohl durch Beweise belegt werden müssen, als auch nicht, dass sie falsch oder anderweitig irreführend sind.
FDA Sicherheitsrolle
Die Rolle der FDA bei der Regulierung von Muskelaufbauprodukten und anderen Nahrungsergänzungsmitteln besteht hauptsächlich in der Untersuchung und Überwachung. Während die Hersteller alle bekannten Vorfälle gesundheitsschädlicher Auswirkungen melden müssen, die Verbraucher nach der Verwendung der Muskelaufbauergänzung zur FDA erfahren, kann die FDA nur restriktive Maßnahmen ergreifen, wenn sie feststellt, dass die Ergänzung unsicher ist. Wenn die FDA keine Muskelwachstumsergänzung untersucht und sie für unsicher hält, wird sie keinen Rückruf anfordern oder andere derartige Schritte unternehmen.
Erinnert sich
Wenn die FDA feststellt, dass ein Nahrungsergänzungsmittel ein Gesundheitsrisiko für Menschen darstellt, kann sie einen Rückruf durchführen oder andere Maßnahmen ergreifen, um die Verwendung oder den Verkauf des Produkts einzuschränken. Die FDA veröffentlicht diese Rückrufe auf ihrer Website, fda.gov, und veröffentlicht Pressemitteilungen, wenn sie feststellt, dass ein Nahrungsergänzungsmittel ungesund oder unsicher ist. Die FDA gibt auch Verbraucherwarnungen darauf hin, dass ein Produkt möglicherweise nicht sicher ist, eine ungeprüfte Zutat oder ähnliche Bedingungen hat. In diesen Fällen ist es nicht ungewöhnlich, dass ein Hersteller einen freiwilligen Rückruf vornimmt, obwohl die FDA ihn nicht gezwungen hat oder das Produkt nicht als unsicher eingestuft hat.
