Lactose-Monohydrat oder Alpha-Lactose-Monohydrat ist ein kristallines Milchpulver. Es hat verschiedene Eigenschaften, die es als pharmazeutischen Füllstoff bei der Herstellung von Kapseln und Tabletten nützlich machen. Das Pulver ist in verschiedenen Qualitäten erhältlich, abhängig von der Partikelgrößenverteilung, Dichte und wie leicht es fließt. Es wird auch zur Herstellung von Säuglingsanfangsnahrung, gefriergetrockneten Produkten und Trockenpulverinhalatoren verwendet.
Eigenschaften
Alpha-Lactose-Monohydrat ist die am häufigsten verwendete Form von Laktose oder Milchzucker bei der Herstellung von Medikamenten aus einer Reihe von Gründen. Es ist erschwinglich, weit verfügbar, physikalisch und chemisch stabil und leicht mit anderen Zutaten zu mischen. Es hat auch einen milden Geschmack und nimmt kein Wasser auf. Vielmehr löst es sich leicht in Wasser. Aus diesem Grund enthalten Formulierungen, die das Pulver als einen Bestandteil enthalten, nicht viel Wasser.
Herstellung
Die kommerzielle Herstellung des Pulvers besteht aus dem Kühlen einer konzentrierten Lösung von Lactose auf eine Temperatur, die niedrig genug ist, um Kristalle zu bilden. Eine Zentrifuge wird dann verwendet, um die Kristalle zu trennen, die dann getrocknet werden. Da die Herstellung von Tabletten in Hochgeschwindigkeitspressen einen gleichmäßigen Pulverfluss erfordert, ist die Fließfähigkeit für eine effiziente Produktion unerlässlich. Eine geringe Fließfähigkeit kann zu ungleichmäßiger Beschickung und unzuverlässigem Füllen der Werkzeughohlräume führen. Hersteller müssen ein Pulver entwickeln, das zu Tabletten führt, deren Gewichte so einheitlich wie möglich sind.
Fließfähigkeit
Faktoren wie die Größe und Form der Partikel im Pulver sowie die Verteilung von Partikelgröße und Feuchtigkeit bestimmen die Fließfähigkeit. Grobe Pulver mit unbeschädigten Teilchen, die kugelförmig, regelmäßig in der Form und dicht in der Größe sind, weisen eine größere Fließfähigkeit auf. Ein grobes Pulver löst sich jedoch langsamer als ein feines Pulver, da diese Teilchen größer sind, obwohl die endgültige Löslichkeit nicht beeinträchtigt wird. Hitze wird die Löslichkeit erhöhen.
zusätzliche Information
Lactose-Monohydrat-Pulver und andere Formen von Lactose in pharmazeutischen Formulierungen sind üblicherweise in Mengen von 1 g oder weniger pro Pille vorhanden. Laktoseempfindliche Personen scheinen die kleinen Mengen gut zu tolerieren. Da Laktose langsamer absorbiert wird als Glukose und Saccharose, können Diabetiker die Tabletten auch sicher einnehmen. Darüber hinaus sind Bakterien im Mund, die Zahnkaries durch Fermentieren von Saccharose verursachen, weniger in der Lage, Laktose zu verwenden.
