Es ist eine brennende Frage für die Ewigkeit (oder zumindest für während Sie in der Apotheke sind): Was ist der Unterschied zwischen generischen und Marken-Drogen? Und warum ist die Drogerie Marke von Schmerzmittel halb so viel wie die Schmerzmittel, die in einer blauen Box mit einem berühmten Namen kommt?
Um Antworten zu bekommen, wandte ich mich an Ann Rusnak, Senior Community Managerin von sweet-life.club, die in einem früheren Leben auch eine lizenzierte Apotheke war. Sie erklärt den Unterschied, warum Markenmedikamente so teuer und mehr sind.
Was ist der Unterschied zwischen Generika und Markennamen?
In Bezug auf die Wirksamkeit gibt es keinen Unterschied. Generika werden von der FDA genauso reguliert wie Markenmedikamente. Sie müssen die gleichen aktiven Bestandteile haben und dasselbe im Körper arbeiten, was alles wirklich wichtig ist, wenn es zur medizinischen Magie kommt (d. H., Ob Ihre Symptome erleichtert werden).
Das heißt, ein Generikum muss auch die gleiche Stärke haben, auf die gleiche Weise im Körper arbeiten und auf die gleiche Weise eingenommen werden wie das Markenmedikament. Einige Patienten werden durch die Tatsache, dass Generika ein wenig anders aussehen als die bekannte Marke geworfen, aber das hat nur mit US-Markenrecht zu tun und hat keinen Einfluss auf, wie das Medikament funktioniert.
Warum sind Markenmedikamente so teuer?
Große Markenunternehmen haben mehr Ausgaben zu decken. Sie mussten die Kosten für teure klinische Studien und alle anderen Kosten tragen, die mit der Entwicklung des Medikaments verbunden sind, und das gilt besonders für frei verkäufliche Medikamente, die früher nur auf Rezept erhältlich waren. Auch Werbe- und Marketingkampagnen sind nicht billig. Große Markenunternehmen geben viel Geld aus, um die Verbraucher davon zu überzeugen, dass ihre Marken besser funktionieren, während Generika- oder Ladenmarken bei der Werbung im Laden, im Regal und auf der Verpackung bleiben.
Wie lange dauert es normalerweise, bis ein Markenmedikament generisch wird?
Wenn Markenmedikamente zuerst auf den Markt kommen, haben Entwickler typischerweise Patentschutz- und / oder Marktexklusivitätsrechte von der FDA, die die Produktion von Generika für eine bestimmte Anzahl von Jahren verhindern.
Dies soll die Investition schützen, die das ursprüngliche Unternehmen zur Entwicklung der Behandlung getätigt hat. Für einige Drogen, die Milliarden sein können - ja, Milliarden - von Dollars. Die genaue Zeitspanne, die ein Generikum braucht, um verfügbar zu sein, kann variieren.
Patente sind in der Regel für 20 Jahre, aber diese Uhr beginnt in der Regel, während das Medikament noch in der Entwicklung ist und bevor es auf den Markt kommt. Ausschließlichkeitsrechte können von der FDA zum Zeitpunkt der Zulassung des Arzneimittels gewährt werden und je nach verschiedenen Faktoren zwischen drei und sieben Jahren liegen. In der Regel überschneiden sich die beiden, das heißt nicht etwa 20 Jahre plus sieben Jahre. Einige Pharmaunternehmen arbeiten mit den Grauzonen im System, um zu verhindern, dass Generika so lange wie möglich auf den Markt kommen. Deshalb gibt es keine einfache Antwort auf diese Frage.
Gibt es einige Medikamente, die besser Markennamen kaufen?
In meinen mehr als 10 Jahren als Apothekentechniker haben die Apotheker, mit denen ich arbeitete, Kunden immer wieder beraten, um Geld zu sparen und Generika zu kaufen.
Die einzigen Ausnahmen, die in den Sinn kommen, wären die Augentropfen oder Kontaktlinsen-Lösungen. Sie empfahlen nicht, Generika zu versuchen, aber sie räumten ein, dass die Augen einiger Leute besser auf bestimmte Marken reagierten, und in diesen Fällen schlugen sie vor, bei dem zu bleiben, was für den Patienten funktionierte. Insgesamt sind generische Optionen genauso wirksam bei der Behandlung von Symptomen und definitiv bevorzugt, wenn es um den Geldbeutel geht.
Es gab jedoch sehr wenige Fälle von verschreibungspflichtigen Medikamenten, bei denen der Markenname für ein Individuum vielleicht besser funktioniert hätte - zum Beispiel einige Herz- und Schilddrüsenmedikamente -, aber es war nicht unbedingt eine Marke, die besser als Generika war.
Für einige dieser Patienten funktionierte der Markenname am besten, für andere war Generika effektiver. Oder möglicherweise ein Generikum würde nicht für sie arbeiten, aber ein anderes Generikum des gleichen Medikaments tat. (Genau wie bei OTC-Medikamenten gibt es oft mehr als eine generische Marke für ein Medikament). Für einige dieser extrem sensiblen Bedingungen können die Füllstoffe und inaktiven Inhaltsstoffe für einen kleinen Prozentsatz von Patienten einen Unterschied ausmachen. Fragen Sie im Zweifelsfall den Apotheker.
Was soll ich beim Vergleich von Generika- und Markennamenversionen auf dem Zutatenlabel beachten?
Es geht um die Menge der "aktiven Inhaltsstoffe", um sicherzustellen, dass Sie das richtige Produkt kaufen. Alles andere ist nur Füllstoffe und hat nichts damit zu tun, ob das Medikament Ihre Symptome behandelt oder nicht. Denken Sie daran, Generika werden von der FDA auf die gleiche Weise wie Markenmedikamente reguliert, und es sind diese Wirkstoffe, die für die Zulassung übereinstimmen müssen.
Rechtlich gesehen kann das generische Medikament aufgrund der Markengesetze nicht genau so aussehen wie das Markenmedikament, so dass die inaktiven Inhaltsstoffe (die dazu beitragen, zu bestimmen, wie das Medikament schmeckt, welche Farbe es hat, etc.) fast sicher nicht übereinstimmen werden und das ist ok.
Gab es irgendwelche nennenswerten Fälle, in denen ein Generikum die Markenversion nicht aufgegriffen hat?
Nicht, dass ich weiß, wo es um rezeptfreie Medikamente geht. Viele erinnern sich wahrscheinlich an den Vorfall in den frühen 2000er Jahren, als es so aussah, als ob alle Kühlregale in der Apotheke über Nacht abgewischt worden wären. Die FDA hatte zu dieser Zeit eine Empfehlung für den Wirkstoff Phenylpropanolamin herausgegeben, und sowohl Generika als auch Markenmedikamente waren betroffen. In diesem Fall handelte es sich nicht um ein Problem mit den Generika, sondern um einen Wirkstoff, der sowohl in Markennamen als auch in generischen Formulierungen verwendet wird.
Was passiert, wenn ein Medikament von "verschreibungspflichtig" auf "rezeptfrei" übergeht?
Sobald genügend Zeit vergangen ist, um festzustellen, dass ein Medikament sicher genug ist, dass die Aufsicht eines Gesundheitsdienstleisters nicht notwendig ist, um es zu verabreichen, kann der langwierige Prozess zum Übergang in den OTC-Status bei der FDA typischerweise vom Unternehmen beginnen das entwickelte zunächst das Medikament. Sowohl verschreibungspflichtige als auch rezeptfreie Medikamente sind sorgfältig reguliert, so dass Medikamente, die den Wechsel ermöglichen, absolut sicher sind. Einige bekannte OTC-Medikamente (und ihre generischen Gegenstücke), die viele früher nur auf Rezept verschrieben haben, sind Advil (Ibuprofen), Benadryl (Diphenhydramin) und Nyquil (Doxylaminsuccinat), um nur einige zu nennen.
Wenn Generika genauso gut sind wie der Markenname, warum brauchen wir überhaupt die teuren Markenmedikamente?
Generika sind billiger, weil die Hersteller nicht den langwierigen Forschungs- und Testprozess durchlaufen müssen, um neue Medikamente zu entwickeln. Sie helfen, die Kosten für die Gesundheitsversorgung erschwinglich zu halten, was natürlich wichtig ist. Wir brauchen jedoch Unternehmen, die bereit sind, neue Medikamente zu entwickeln, um unsere Fähigkeit zur Behandlung und Heilung von Krankheiten zu verbessern. Beide sind wichtige Teile des gesamten Puzzles.
- Lili
Leser - Kaufen Sie Generika oder Markenmedikamente? Merkst du einen Unterschied, wenn du das eine oder andere nimmst? Glauben Sie, dass die hohen Kosten von Markenmedikamenten durch die Kosten von Forschung und Entwicklung durch Pharmaunternehmen gerechtfertigt sind? Hinterlasse einen Kommentar und lass es uns wissen.
Lili Ladaga ist Content Editor für sweet-life.club. Sie ist eine ehemalige Stubenhocker-Pilates-Fanatikerin, die gerne wandert, reist und alles isst - in Maßen.
Sie können ihr auf Twitter bei @leftcoastlili folgen.
Ann Rusnak ist Senior Community Manager von sweet-life.club. Ihr Streben, das "Babygewicht" zu verlieren, bevor das "Baby" die Grundschule beendete, löste ein Interesse an Gesundheit und Fitness aus, das bis heute eine Leidenschaft ist. Sie liebt Wandern und Yoga und denkt, dass die beste Übung eine ist, die man mit einem guten Freund machen kann. Im Laufe der Jahre hat sich Anns Wunsch, in eine bestimmte Größe zu passen, zu dem entwickelt, was sie für das wichtigere Ziel hält, sich gut zu fühlen und Energie zu haben, um das Leben in vollen Zügen zu leben.
