Koffein ist weit verbreitet, in Getränken wie Kaffee, Tee und Limonaden, sowie eine Vielzahl von Lebensmitteln und Drogen gefunden. Wie die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ein Produkt mit Koffein behandelt, hängt davon ab, ob das Produkt als ein Nahrungsmittel oder ein Medikament kategorisiert wird oder nicht. Die Gesetze rund um Koffein und die Regulierung der Koffeinprodukte durch die FDA sind kompliziert.
Koffein in Lebensmitteln
Koffein ist, wenn es als Lebensmittel eingestuft wird, für den menschlichen Verzehr geeignet und wird allgemein als sicher anerkannt. Gemäß dem Code of Federal Regulations Section 182.1180 (21) des Bundes erklärt die Bundesregierung, dass Koffein im Allgemeinen als sicher gilt, wie es in Cola- oder Softdrink-Produkten verwendet wird, und wenn es in Übereinstimmung mit den richtigen Herstellungsverfahren verwendet wird. Sichere Substanzen benötigen keine FDA-Zulassung, solange sie den gesetzlich festgelegten Sicherheitsstandards entsprechen.
Sichere Ebenen
Die Bundesvorschriften für die Verwendung von Koffein legen auch eine "Toleranz" fest, die gilt, wenn Hersteller einem Produkt Koffein hinzufügen wollen. In der Tat, 21 Code of Federal Regulations Abschnitt 182,1180 (b) gibt an, dass Koffein Toleranz 0,02 Prozent ist. Dies bedeutet, dass jedes Produkt, das mit Koffein hergestellt wird, 0,02 Prozent oder weniger des Stoffes im Produkt enthalten muss, der als sicher gilt. Zum Beispiel kann ein 12 Unzen Getränk 68 mg Koffein haben und immer noch die 0,02 Prozent Grenze erfüllen.
Koffein als Droge
Wenn Koffein als Medikament verwendet wird, wie in einer Diätpille oder einem anderen Produkt, hat die FDA ein strenges Zulassungsverfahren, über das ein Hersteller vorgehen muss, bevor das Medikament in den Vereinigten Staaten zum Verkauf zugelassen wird. Der FDA-Zulassungsprozess verlangt vom Hersteller, dass das Medikament für den menschlichen Verzehr geeignet ist. Bei der Zulassung als Arzneimittel muss der Hersteller Kennzeichnungsinformationen angeben, die genau angeben, wie viel Koffein im Produkt enthalten ist.
Nahrungsergänzungsmittel
Bundesgesetz erlaubt Herstellern auch "Nahrungsergänzungsmittel", die Koffein enthalten können. Die FDA ist verantwortlich für die Überwachung von Nahrungsergänzungsmitteln, aber Hersteller müssen keine FDA-Zulassung für solche Produkte erhalten. Ergänzungshersteller müssen lediglich sicherstellen, dass ihre Produkte nicht schädlich sind, bevor sie sie verkaufen können. Da die FDA Herstellern erlaubt, "botanicals" oder Pflanzen in Ergänzungen zu integrieren, und viele Pflanzen natürlich Koffein enthalten, enthalten viele Nahrungsergänzungsmittel auch Koffein, auch wenn es nicht auf dem Etikett enthalten ist, nach Science Daily.
